[احمد فؤاد خالد]

يجب أن تكون إجراءات التشغيل القياسية في متناول المستخدمين، وتحتاج إلى الحفاظ عليها حتى الآن، وذلك تمشيا مع المتطلبات التنظيمية ومتطلبات العميل أو المستخدم. لسهولة الوثائق، وتصنف على إجراءات التشغيل القياسية الأدوية إلى فئات مختلفة، بما في ذلك الإدارات المستفيدة، على سبيل المثال، إنتاج، الخام مخازن المواد، ومخازن السلع تامة الصنع، وقسم الموارد البشرية، والهندسة، وقسم الصيانة والتحكم في مختبر الجودة، وإدارة ضمان الجودة وأقسام التسويق والتمويل. تحتاج SOP أن تكون مكتوبة من قبل المستخدم الفعلي أو أداء النشاط ومراجعتها من قبل لكبير أو إدارة الرأس. ثم هذه تحتاج الى موافقة من قبل أفراد ضمان الجودة النظر في مجمل النشاط المعرفة وتأثيرها على نوعية، والنظر في المتطلبات التنظيمية والعملاء الحالية.

للصناعات الدوائية، ويكفل تنفيذ برنامج الرصد العالمي باتباع إجراءات التشغيل الموحدة لشراء واختبار وإنتاج وإطلاق وتوزيع المنتجات المصنعة. في صناعة المستحضرات الصيدلانية والنجاح والاستدامة تعتمد على قدرة الشركة على التعلم بشكل مستمر وتحديث قاعدة معارفهم وفقا تغيير المتطلبات العالمية من السلطات الصحية واحتياجات العملاء. هذا ما تحقق ذلك أساسا من خلال التعلم المستمر والتدريب والتنفيذ الفعال للمعرفة باستخدام ممارسات التصنيع المختلفة جيد (GMP) بدءا من شراء المواد واختبار وإطلاق سراح برنامج نيرو nero من المواد، وإنتاج المنتج الأدوية المطلوبة، التعبئة والتغليف، و الافراج في التوزيع في السوق وناجحة، تليها التعامل الفعال لملاحظات العملاء والشكاوى مع الإجراءات التصحيحية والوقائية. في تنفيذ برنامج الرصد العالمي، وثائق جيدة مع سلامة البيانات أمر في غاية الأهمية. ولتحقيق ذلك أدوات مختلفة في شكل من القوى العاملة، والآلات، وتستخدم أساليب باستخدام إجراءات التشغيل القياسية (الأورام) وكتب في لغة مفيدة بسيطة.

اقتباس: لصناعة المستحضرات الصيدلانية، إجراءات التشغيل القياسية مهمة ولا بد منه لتلبية متطلبات الجهات الرقابية المختلفة وتحقيق جودة المنتجات المصنعة جنبا إلى جنب مع العائد لها. ويتألف SOP لغرض ونطاق تحديد متطلبات وتطبيق SOP. مسؤوليات الموظفين المعنيين؛ ما يشير إلى المبادئ التوجيهية أو غيرها من المعلومات وإجراءات التشغيل الموحدة والسياسات. الإجراء تكتب على تعليمات بسيطة في الصوت النشط والمرفقات وتاريخ SOP. سوب يمكن أن تكون صغيرة مثل صفحة واحدة أو كبير مثل مائة وعشرين صفحة أو أكثر. سوب هو أداة بسيطة جدا، والتي عند استخدامها من قبل أي شخص، تتيح لهم الحصول على النتائج المرجوة. أي انحرافات في حين عقب SOP قد تؤثر على نتائج العملية. وبالتالي، على الرغم من أن إجراءات التشغيل القياسية بسيطة لتنفيذ، فمن الضروري توفير التدريب اللازم للموظفين المعنيين.